Offene Stellen

Fakultät für Gesundheitswissenschaften und Medizin
Die Universität Luzern ist eine moderne, persönliche und dynamische humanwissenschaftliche Universität im Herzen der Schweiz und Europas. Getreu dem Leitsatz «Moving Human Sciences» wollen wir die Universität Luzern mit sechs Fakultäten, zwei Akademien und künftig auch mit zwei universitären Forschungszentren zu einem zukunftsweisenden und international sichtbaren Zentrum von Forschung und Lehre zu Humanwissenschaften entwickeln.

Die Fakultät für Gesundheitswissenschaften und Medizin fördert die Forschung und Lehre in den Bereichen Gesundheit, Medizin, Funktionsfähigkeit und Rehabilitation. Unsere Mission ist es, Gesundheit und Wohlbefinden für alle zu verbessern, indem wir ein diverses und inklusives Umfeld für innovative Forschung, Bildung und Dienstleistung schaffen.
Wir suchen auf den 1. September 2024 oder nach Vereinbarung eine/einen

Clinical Quality Affairs Specialist (60%)

Aufgabenbereich

  • Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) für das Center for Clinical Research (CCR), ein extern getragenes Institut der Universität Luzern (UniLU) am Luzerner Kantonsspital (LUKS).
  • Entwicklung und Implementierung eines risikobasierten Ansatzes für die Qualitätssicherung (QA) innerhalb des CCR.
  • Regelmässige Überprüfung und Überarbeitung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs), um die ethischen, behördlichen und gesetzlichen Anforderungen einzuhalten.
  • Unterstützung der Studienteams bei der Implementierung und Aktualisierung des QMS.
  • Beratung der Studienteams zur protokoll- und gesetzeskonformen Durchführung der Studien sowie Implementierung von CAPA.
  • Festlegung der SOP-Schulungsanforderungen für Mitarbeitende bei der Durchführung von Studien bezüglich QA und Qualitätskontrolle (QC), sowie Überwachung der Schulungen.
  • Leitung der Audits-/ Inspektionen-Vorbereitung sowie Unterstützung bei der Durchführung und Nachbereitung der Audits / Inspektionen; inkl. beim Erstellen und Einhalten des CAPA-Plans.

Anforderungen

  • MSc in Life Sciences oder Pflegefachfrau HF mit Spezialisierung im Bereich des QMS
  • Fundierte Kenntnisse der Vorschriften für klinische Studien sowie der Richtlinien für die gute klinische Praxis (GCP)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und/oder in der klinischen Forschung
  • Proaktiver Ansatz zur Überprüfung, Aktualisierung und Verbesserung von Prozessen basierend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung bei Audits und Inspektionen, einschliesslich beim Erstellen von CAPA-Plänen
  • Ausgezeichnete schriftliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, diese zur Erstellung technischer Dokumente (z. B. regulatorische Berichte, SOPs) anzuwenden
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständigkeit und Zuverlässigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe, sorgfältige und effiziente Arbeitsweise
  • Dienstleistungsmentalität und Loyalität
  • Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Möglichkeit, an einem im Aufbau befindlichen Fakultät langfristig eine Drehscheibenfunktion zu übernehmen
  • Moderner Arbeitsplatz im Luzerner Kantonsspital (LUKS) mit flexiblen Arbeitszeiten (z.B. Teil der Arbeitszeit im Home-Office)
  • Zusammenarbeit mit einem sehr aufgestellten und motivierten Team
  • Attraktive Anstellungsbedingungen nach dem Personalrecht des Kantons Luzern
Diese Stelle ist vorerst befristet auf 3 Jahre.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Prof. Francois Curtin, Leiter CCR oder Dr. Irène Frank, Leiterin CTU Tel. 041 205 28 35 oder per Mail: francois.curtin@LUKS.ch / irene.frank@LUKS.ch.
Bitte bewerben Sie sich bis spätestens 14. August 2024 mit untenstehendem Bewerbungsbutton.
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